구토억제제 "메실산 돌라세트론 제제" 안전성 정보알림
- 부서
- 보건의료과
- 작성자
- 등록일
- 2006-05-23
- 조회수
- 12936
1. 식품의약품안전청에서 구토억제제인 "메실산 돌라세트론 제제(제품명 : 안제메트정, 주사 / 수입업소명 : 한독약품)"의 안전성 정보 평가결과
2. 동 제제의 원개발사(사노피-아벤티스)에서 외국의 임상자료 중 성인 및 소아 환자에 대하여 비교·분석한 결과 및 국내 안전성 정보 평가에 의거 "메실산 돌라세트론 단일제"를 소아·청소년에게 투여금지토록 허가사항을 변경지시하고 관련 내용을 담은 의약품 안전성 속보를 배포하였기 알려드립니다.
2. 동 제제의 원개발사(사노피-아벤티스)에서 외국의 임상자료 중 성인 및 소아 환자에 대하여 비교·분석한 결과 및 국내 안전성 정보 평가에 의거 "메실산 돌라세트론 단일제"를 소아·청소년에게 투여금지토록 허가사항을 변경지시하고 관련 내용을 담은 의약품 안전성 속보를 배포하였기 알려드립니다.