여드름 치료제 "로아큐탄"의 불법 유통에 대한 안내
- 부서
- 보건의료과
- 작성자
- 등록일
- 2006-02-17
- 조회수
- 15387
최근 언론 보도에 따르면 임신 직전이나 임신시에 복용하는 경우 기형아를 낳을수 있는 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있는 여드름 치료제 "로아큐탄"이 의사의 처방없이 인터넷에서 일반 소비자 사이에서 유통되고 있다는 정보가 있어 다음 사항을 알려드리니 구민 여러분의 건강을 위하여 참고하여 주시기 바랍니다.
******************************************************
1) "로아큐탄"은 임신 직전이나 임신 중에 복용할 경우 뇌와 심장결함, 정신지체 등 심각한 기형을 일으킬 확률이 40%에 달해 각별한 관리가 요구되는 약이며 특히 태아기형유발 가능성에 대해서는 미국의 식품의약품안전청(FDA)의 약물의 태아 기형 유발 가능성에 따른 5단계 분류상 가장 위험한 단계인 X단계(X : 동물실험 및 임상시험에서 태아 독성이 확인되었거나, 기존에 기형을 유발한 약물로서 약물 위험성이 유효성보다 큼)로 구분하고 있고
2) 약물의 태아유해성 정도에 따라 호주의 의약품평가위원회(Drug Evaluation Committee)가 구분한 분류에서도 가장 위험한 X단계(X : 태아에 영구적인 손상을 일으킬 위험이 매우 높은 약물로서 임부 및 임신의 가능성이 있는 여성에게 사용할 수 없음)로 구분하여 로아큐탄의 기형아 유발 가능성을 강력히 경고하고 있습니다.
3) 금기 : 임신부, 수유부 및 가임부, 신장 및 간장애 환자, 비타민A 과다증 환자, 혈중 지질농도가 과도하게 높은 환자, 본 약품 및 본 약품의 성분에 과민한 환자 등
4) 부작용 : 점막건조증, 피부 및 부속기관 질환(구순염, 피진, 가려움증, 안면피부염, 피부염, 발한, 화농성 육아종, 조갑주위염, 가역적 탈모증, 전격성 여드름, 다모증, 과색소침착, 광과민증, 광알러지반응), 근골격근계(근육통, 관절통, 관절염), 정신 및 충추신경계(행동장애, 우울, 두통, 뇌내압상승) 및 감각계, 위장관계 등의 이상
******************************************************
1) "로아큐탄"은 임신 직전이나 임신 중에 복용할 경우 뇌와 심장결함, 정신지체 등 심각한 기형을 일으킬 확률이 40%에 달해 각별한 관리가 요구되는 약이며 특히 태아기형유발 가능성에 대해서는 미국의 식품의약품안전청(FDA)의 약물의 태아 기형 유발 가능성에 따른 5단계 분류상 가장 위험한 단계인 X단계(X : 동물실험 및 임상시험에서 태아 독성이 확인되었거나, 기존에 기형을 유발한 약물로서 약물 위험성이 유효성보다 큼)로 구분하고 있고
2) 약물의 태아유해성 정도에 따라 호주의 의약품평가위원회(Drug Evaluation Committee)가 구분한 분류에서도 가장 위험한 X단계(X : 태아에 영구적인 손상을 일으킬 위험이 매우 높은 약물로서 임부 및 임신의 가능성이 있는 여성에게 사용할 수 없음)로 구분하여 로아큐탄의 기형아 유발 가능성을 강력히 경고하고 있습니다.
3) 금기 : 임신부, 수유부 및 가임부, 신장 및 간장애 환자, 비타민A 과다증 환자, 혈중 지질농도가 과도하게 높은 환자, 본 약품 및 본 약품의 성분에 과민한 환자 등
4) 부작용 : 점막건조증, 피부 및 부속기관 질환(구순염, 피진, 가려움증, 안면피부염, 피부염, 발한, 화농성 육아종, 조갑주위염, 가역적 탈모증, 전격성 여드름, 다모증, 과색소침착, 광과민증, 광알러지반응), 근골격근계(근육통, 관절통, 관절염), 정신 및 충추신경계(행동장애, 우울, 두통, 뇌내압상승) 및 감각계, 위장관계 등의 이상