토피라메이트 제제 안전성서한 배포 알림
- 부서
- 보건의료과
- 작성자
- 박영미
- 등록일
- 2011-03-14
- 조회수
- 705
- 첨부파일
0 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-565(2011.03.08)호와 관련입니다.
0 최근 美 FDA에서 토피라메이트 제제 관련 임신 등록 자료에 대한 분석·평가 결과,‘임신중 복용시 태아의 구순구개열 발생 위험 증가’와 관련한 내용을 제품 라벨에 추가하였다는 국외 안전성 정보에 따라,
0 식품의약품안전청에서 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드리니, 관련 단체(협회) 등에 동 내용을 널리 전파해 주시고 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 안전성서한 1부.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보자료 → 위해정보공개 → 의약품·의약외품 → 안전성서한’에서 내려 받으실 수 있음.