주사침 막힘 현상에 따른 "루센티스 주 10밀리그램/밀리리터"(한국노바티스(주)) 안전성 서한 배포 안내
- 부서
- 보건의료과
- 작성자
- 박영미
- 등록일
- 2011-02-25
- 조회수
- 841
- 첨부파일
0 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-785(2011.02.18)호와 관련입니다.
0 최근 스위스 의료제품청(Swissmedic)에서 한국노바티스(주)의‘루센티스 주 10밀리그램/밀리리터(라니비주맙, 유전자재조합)’에 포함된 안구용 주사침의 막힘 현상 발생으로 의료전문가들에게 동 사항과 관련된 주의사항을 알린 바 있습니다.
3. 식품의약품안전청에서 문제가 된 주사침이 포함된 ‘루센티스 주 10밀리그램/밀리리터’일부 로트번호 제품이 수입되어 유통 중에 있음을 확인하여 붙임과 같이 안전성서한을 발행함을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임. 안전성 서한 1부.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) '정보자료-위해정보공개-의약품-안전성서한’에서 내려받을 수 있음.