품질부적합 의약외품 판매중지 및 회수·폐기·공고 명령(알림)[(주)와000000 등 3개소]
- 부서
- 보건의료과
- 작성자
- 전화번호
- 02-450-1974
- 등록일
- 2023-05-22
- 조회수
- 262
- 첨부파일
서울지방식약청(의약품안전관리과)은 관할 의약외품 제조업체에서 제조 또는 판매 중인 아래 품목에 대하여「약사법」제71조 및 제72조에 의거 판매 중지, 회수·폐기(그밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표를 명하였음을 알려드리니, 판매업체 점검 등 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
가. 판매중지, 회수·폐기대상 의약외품 (위해등급: 2)
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업체명 |
제품명 |
제조번호 (제조일자) |
회수사유 |
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주식회사 와이지대원개발 |
라이프웨이황사방역마스크(KF94) (대형)(흰색, 검정색) |
LW-W 21-03 (2023.2.15.) |
분진포집효율 부적합 |
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비전글로벌 |
비전이지후황사방역마스크(KF94) (대형) |
제조20220401 (2022.4.1.) |
분진포집효율 부적합 |
나. 판매 등 중지 대상 의약외품 (위해등급: 2)
- 아래 제품은 품목 취하된 제품으로(취하 사유:폐업) 해당 제품을 취급하는 업체 등의 경우 판매·저장·진열 등을 하여서는 안됨.
※ 폐업 및 품목취하일: '23.4.14일
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업체명 |
제품명 |
제조번호 (사용기한) |
회수사유 |
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씨엔에이치 |
에어힐보건용마스크(KF94) (중형, 대형)(흰색, 검정색) |
2025-12-16 (2025.12.16.) |
분진포집효율 부적합 |
*기타 자세한 사항은'의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr) >고시/공고/알림>안전성정보>회수·폐기'에서 확인하시기 바랍니다.