피록시캄단일제(경구, 주사) 안전성서한 통보
- 부서
- 보건의료과
- 작성자
- 수정일
- 2008-07-21
- 조회수
- 2653
- 첨부파일
○ 제제 : “피록시캄 단일제(경구, 주사)”
○ 대상품목 : 49개 업소 총 85개 품목 (붙임)
○ 효능·효과 : 류마티스관절염, 골관절염 등
○ 사유 : 위장관계 및 피부 부작용 위험성 증가
○ 조치 :
- 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나 효과가 불충분한 경우 투여할 것을 추가하는 등 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 강화
- 피록시캄 베타싸이클로덱스트린 경구제는 전문의약품으로 분류 변경
※ 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 좌측 하단‘KFDA분류별서비스-의약품’에서 다운로드 가능