레보비르캡슐(클레부딘) 경구제 안전성속보 안내
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- 수정일
- 2009-05-27
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미국내 임상시험을 진행중인 간장질환용제"레보비르캡슐(클레부딘)"에 대하여 근육부작용 등을 이유로 임상시험을 중단하기로 함에 따라, 식약청에서는 의약전문인에게 처방`투약시 각별한 유의를 당부하는 한편, 다른 대안이 없는 환자 또는 심각한 유해사례의 발볍보다 동 제제 복용으로 치료상의 이익이 더 큰 환자의 경우 등 필요시 동 제제 공급 방안을 계획중에 있음을 알려드리는 안전성속보를 붙임과 같이 안내합니다.
식품의약품안전청 의약품관리과-4915(2009.5.12)호와 관련하여 기존 사용지침변경을 주된 내용으로 하는 안전성 서한을 추가로 알려드립니다.