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의약품 시판 후 조사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[코아스템켐온(주), 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)]

부서
보건의료과
작성자
전화번호
02-450-1944
등록일
2024-07-03
조회수
40
첨부파일

 

   식품의약품안전처(첨단바이오의약품TF)에서 코아스템켐온(주) '뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)'에 대한 시판 후 조사 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

  ○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2024. 9. 25.

 

  ※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'을 통하여 열람이 가능하니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 

붙임  1. 사용상의 주의사항(뉴로나타-알주)

      2. 사용상의 주의사항 변경대비표(뉴로나타-알주).  끝.

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