○ - 안전성 속보-

   제제 : 페르골리드 제제(파킨슨병 치료제)

○ 품목 : 파마링크코리아(주) “씨랜스정(0.05㎎, 0.25㎎)”

          (주)한국릴리 “씨랜스정(1.0mg)

○ 정보내용 : 외국에서 중대한 심장판막 이상 발생위험 보고

1. 최근 도파민 효능약인 파킨슨병 치료제 “페르골리드 제제(상품명 : 씨랜스정)”에 대한 외국의 연구결과 중대한 심장판막 이상 발생 위험 가능성이 제기되어 미국 FDA에서는 ‘07.3.29자로 동 품목 제약회사인 벨리언트사와의 협의를 거쳐 시중유통품을 자진회수키로 하였다는 발표가 있었습니다.

 2. 이에 식약청에서는 금번 미국 FDA의 조치발표를 고려하여 국내 수입·판매회사인 파마링크코리아 및 한국릴리와 신속한 안전성 조치를 강구 중에 있음이 통보되었기에 알려드리며, 의약전문인에게는 미국 FDA 지시내용을 충분히 유념하여 처방·투약에 각별 유의하여 주실 것을 당부드리는 안전성속보를 붙임과 같이 배포하오니 동 약품 사용시 참고하시기 바랍니다.

※ 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 ‘정보마당-의약품-의약품정보방’에서 다운로드 가능

붙임  안전성속보(페르골리드).  끝.