□ 대상품목

   - 국내 허가품목 : 챔픽스정 0.5mg, 챔픽스정 1mg(한국화이자)

   - 성분명 : 주석산바리네클린

   - 효능·효과 : 금연치료의 보조요법

□ 안전성 정보

    - 미국 FDA에서 동 품목 복용 후 자살관념, 자살행동 등 중대한 정신신경계 유해사례가 다수 발생함에 따라 제품설명서에 동 유해사례 경고 강화

    - 미 FDA는 동 품목 투여 전에 환자의 정신신경계 질환 병력을 확인하고 환자의 기분․행동변화에 대해 모니터하는 등 주의 당부

※ 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 좌측 하단 ‘KFDA분류별서비스-의약품’ 에서 다운로드 가능