○ 최근 The New England Journal of Medicine(NEJM)에서 BART 연구 분석결과 “아프로티닌 주사제”가 “트라넥사민산” 및 “아미노카프론산”에 비해 심장수술 후 30일내 사망위험을 유의하게 증가시키는 임상결과 등 상세한 분석 자료를 발표하였습니다.

 ○이에, 국립독성과학원의 검토 및 중앙약사심의위원회의 심의결과,

-‘08. 6.11.자로 아프로티닌 주사제에 대한 시판을 중지하는 한편,

- 의약전문인에 대한 처방·투약 중지를 요청하고,

-  다른 항섬유용해제로 대체하여 사용하는 등

처방· 투약 시 각별 유의하여 주실 것을 당부하는 안전성 속보를 붙임과 같이 배포하였음을 알려드리니 동 내용을 귀 회원 및 직원들에게 널리 알려주시기 바랍니다.

※ 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 좌측 하단‘KFDA분류별서비스-의약품’에서 다운로드 가능

붙임  아프로티닌 주사제의 안전성속보 서한 1부.  끝.