의약품안전성속보

○ 발행일자 : 2011. 12. 2

○ 관련 제품

- 제품명 : “플로메드주사(부플로메딜염산염)”[제조업체 : (주)휴온스]등 24개사, 24품목(붙임 참조)

- 성분명 : 부플로메딜(Buflomedil)

- 적응증 : “레이노병 및 레이노증후군”, “간헐성파행” 등

○ 주요 내용

- “부플로메딜” 성분 함유 주사제 판매중지 및 회수 조치

○ 정보 단계 : 평가 완료

<의약전문가를 위한 권고 사항>

○ “부플로메딜” 성분 함유 주사제의 처방 및 조제를 중지할 것

○ 환자에게 동 제제와 관련된 정보사항에 대해 알릴 것

○ 동 제제를 대체할 수 있는 치료제에 대해 환자와 상의할 것

<환자를 위한 권고 사항>

○ 현재 “부플로메딜” 성분 함유 주사제를 투여 중인 환자의 경우 의약전문가와 다른 대체 치료 방법 등에 대해 상의할 것

연번

업체명

제품명

제조/수입

2010년 생산실적

(단위:천원)

1

(주)휴온스

플로메드주사(부플로메딜염산염)

제조

358,894

2

(주)비티오제약

폰딜주사액(부플로메딜염산염)

제조

189,216

3

(주)드림파마

피머딜주(부플로메딜염산염)

제조

61,757

4

명문제약(주)

메프로딜주사(염산부플로메딜)

제조

48,037

5

구주제약(주)

플로부틸주사(염산부플로메딜)

제조

34,744

6

한국유니온제약(주)

부로메틸주(염산부플로메딜)

제조

27,916

7

(주)테라젠이텍스

이텍스부플로메딜염산염주(부플로메딜염산염)(수출용)

제조

20,233

8

삼천당제약(주)

삼천당부로메틸주(부플로메딜염산염)(수출용)

제조

14,415

9

대한뉴팜(주)

메조부딜주(염산부플로메딜)

제조

11,154

10

(주)경보제약

뉴브로딜주(염산부플로메딜)(수출용)

제조

11

(주)바이넥스

포메딜주사(부플로메딜염산염)

제조

12

(주)셀트리온제약

셀필로주(부플로메딜염산염)(수출용)

제조

13

(주)제이알피

세오팔리주(부플로메딜염산염)(수출용)

제조

14

(주)제일제약

부로메딜주(부플로메딜염산염)

제조

15

(주)중외신약

라니플로주(염산부플로메딜)

제조

16

(주)한국코러스제약

코러스염산부플로메딜주

제조

17

(주)휴메딕스

에이치브이엘에스부플로메딜염산염주사(수출용)

제조

18

세종제약(주)

부프론주(부플로메딜염산염)

제조

19

알파제약(주)

알파염산부플로메딜주

제조

20

우리들제약(주)

테라부딜주(염산부플로메딜)

제조

21

익수제약(주)

익수부플로메딜주(염산부플로메딜)(수출용)

제조

22

지피제약(주)

인터메딕염산부플로메딜주(수출용)

제조

23

청계제약(주)

청계부플로메딜주(부플로메딜염산염)(수출용)

제조

24

한국휴텍스제약(주)

휴텍스부플로메딜주(부플로메딜염산염)(수출용)

제조