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감염병 정보(의료기관용)

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의약품 자진회수 사실 알림[비.브라운코리아(주)]

부서
보건의료과
작성자
수정일
2012-01-04
조회수
1305
첨부파일

[붙임 1] 의약품등 회수 안내문



















No : KFDA-


<의약품 회수 안내문>


 


 


 


 


□ 회수명령자
























기관명


담당부서


담당자


연락처


전화


FAX


서울지방식품의약품안전청


의료제품안전과


이효선


02-2640-1414


02-2640-1362


회수사유


회수대상 제품 참조


회수등급


2등급


□ 회수의무자
















제조(수입)업체


비.브라운코리아(주)


소재지


서울 강남구 대치동 892 포스코센터 서관 13층


전화번호


02-3459-7800


FAX번호


02-3453-3060


□ 회수대상 제품(전문의약품)


 























연번


제품명


주성분


회수대상


회수사유


1


뉴트리플렉스


리피드페리주사


포도당일수화물 인산이수소나트륨이수화물초산아연2수화물


사용기한이


2013년 9월 30일까지인


모든 제조번호


해외(프랑스)제품에서 발견된 불용성미립자 혼입의 원인으로 의심되는 포장재질과 동일한 재질로 제조된 국내 수입품에 대한 자발적 예방조치


2


뉴트리플렉스


리피드플러스주사


3


뉴트리플렉스


리피드스페셜주사


 


 


서울지방식품의약품안전청에서는 상기와 같은 사유로 약사법 제71조에 의하여 동 제품을 회수명령을 조치하였습니다.


회수대상의약품을 취급하고 있거나 보유하고 계시는 의약품 취급자는약품의 사용 또는 유통․판매를 중지하여 주시기 바랍니다.


아울러, 동 사실을 귀 기관의 회원 및 일반소비자가 알 수 있도록 홈페이지 등에 게시하여 주시기 바라며, 회수대상의약품의 원활한 회수가 이루어질 수 있도록 회수의무자에게도 적극 협조하여 주실 것을 당부 드립니다.


2011. 12. 30.


 


서울지방식품의약품안전청장


 


 







관인


생략


 


 

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