"스타틴"계열 약물 함유 제제 안정성서한 배포 알림
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- 보건의료과
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- 수정일
- 2012-03-07
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- 3935
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의 약 품 안 전 성 서 한 |
○ 발행일자 : 2012. 3. 2. ○ 관련 제품 - 제품명 : 대한뉴팜(주) “로바타딘정” 등 118개 업체, 454품목 (붙임 참조) - 제제명 : “스타틴(Statin)” 계열 약물 함유제제 - 적응증 : 원발성고지혈증 등 ○ 주요 내용 - 미국 FDA, “스타틴(Statin)" 계열 약물의 허가사항 개정에 따른 주의권고 ○ 정보 단계 : 평가 완료 |
국민보건증진을 위하여 일선에서 불철주야 애쓰시는 선생님들의 노고에 감사드립니다.
최근 미국 식품의약국(FDA)에서 원발성고지혈증 등의 치료제인 “스타틴(Statin)" 계열 약물 함유제제에 대한 임상시험, 연구논문, 전문가 권고사항 등의 검토결과에 따라 허가사항을 개정하는 한편 의료진 및 환자에게 주의를 권고하였다고 밝혔습니다.
금번 FDA의 조치사항은 “스타틴”계열 약물 복용 후 간손상이 매우 드물고 개별 환자에게 예측불가로 판단됨에 따라, 종전 허가사항에 기반영되어 있는 ‘정기적인 간효소 모니터링 필요성’ 내용을 삭제하고, “스타틴(Statin)" 요법 시작 전 및 이후 임상적 필요에 따른 실시를 권고하였으며,
또한 심각하지 않고 가역적인 인지부작용(기억상실, 혼동 등) 가능성과 혈당 및 당화헤모글로빈(HbA1c) 수치 상승 관련 정보를 추가하였습니다.
아울러 동 계열 약물 중 “로바스타틴(Lovastatin)" 성분 제제의 약물상호작용과 관련하여 근육손상 위험을 증가시킬 수 있는 약물(사이클로스포린, 겜피브로질)과 병용을 피하고, ”딜티아젬“ 및 ”베라파밀“ 제제와 병용 시 동 제제의 일일 사용량을 제한하는 내용을 추가하였다고 밝혔습니다.
이와 관련하여 우리청에서는 동 제제의 안전한 사용을 위하여 다음과 같은 추가정보를 알려드립니다.
<환자를 위한 추가 정보> √ 동 계열 약물 복용 환자에서 드물지만 심각한 간문제와 관련된 사례가 보고되었으므로 환자는 다음 증상이 있을 경우 의료진에 즉시 알리도록 할 것: 비정상적인 피로감이나 무력감, 식욕저하, 상복부 통증, 진한 색깔의 소변, 피부나 눈흰자위의 황변. √ 동 계열 약물에 관한 의문이나 우려가 있는 환자는 의료전문가와 상의할 것. √ 동 제제 사용 후 이상반응이 발생할 경우 식약청으로 보고할 것. <의약전문가를 위한 추가 정보> √ 의료진은 ‘스타틴(Statin) 요법’ 시작 전 간효소 검사를 실시하고 그 후에는 임상적 필요에 따라 실시하며, 치료 중 임상적 증상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달을 동반한 심각한 간손상이 발현될 경우 치료를 중단해야 함. (다른 병인이 확인되지 않을 경우 동 계열 약물은 재투여하지 않도록 할 것) √ 동 계열 약물 사용과 관련하여 드물게 인지부작용(예:기억력감퇴, 건망증, 기억상실증, 기억장애, 혼동)와 관련된 시판 후 사례가 있었음. 이러한 증상은 일반적으로 심각하지 않으며 가역적이고, 증상발생(1일~수년)과 증상해결(중간일 3주)시점에 대한 편차가 있음. √ 동 제제 사용 후 이상반응이 발생할 경우 식약청으로 보고할 것. |
의사·약사 선생님들께서는 동 내용에 유의하여 처방·투약 및 복약지도하여 주실 것을 당부 드리며, 우리청에서는 조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성·유효성 전반에 대한 평가를 통하여 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획임을 알려드립니다.
참고로 국내에는 대한뉴팜(주)의 “로바타딘정” 등 118개 업체, 454품목이 허가되어 있으며, “로바스타틴” 성분 제제의 허가사항(사용상의 주의사항)에 “간질환 병력이 있는 환자는 이 약 투여 전 또는 투여시작 후 임상적으로 지정된 시기에 간기능 검사를 실시하는 것이 바람직하며, 1일 40mg 또는 그 이상의 용량을 투여 받는 모든 환자는 투여 전 및 투여시작 후 임상적으로 지정된 시기에 간기능 검사를 실시하는 것이 바람직하다.” 등의 내용으로 반영되어 있음을 알려드립니다.
끝으로, 동 건과 관련하여 궁금한 사항이 있거나 동 품목과의 관련성이 의심되는 유해사례 등을 인지하시는 경우에는 우리청 (의약품안전정보팀, 전화 : 043-719-2707, 팩스 : 0502-604-5962, 이메일 : adr@korea.kr, 홈페이지 : http://ezdrug.kfda.go.kr 의약품 부작용 보고)에 알려 주시기 바랍니다. 감사합니다.
2012. 3. 2.
식 품 의 약 품 안 전 청
의 약 품 안 전 국 장
조 기 원
[붙임] 국내 허가 현황 및 생산(수입) 실적
○ 단일제
1. 로바스타틴 단일제
(실적단위 : 천원)
번호 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 | 10년 생산실적 |
1 | 대한뉴팜(주) | 로바타딘정(로바스타틴)(수출명:LovacTablet) | 제조 | 561,618 |
2 | (주)종근당 | 로바로드정(로바스타틴) | 제조 | 494,020 |
3 | 명인제약(주) | 로바콜정(로바스타틴) | 제조 | 416,234 |
4 | 삼성제약공업(주) | 바이로틴정(로바스타틴) | 제조 | 400,783 |
5 | 동성제약(주) | 동성로바스타틴정(수출명:Lowripa) | 제조 | 258,228 |
6 | 한국유나이티드제약(주) | 록틴정(로바스타틴) | 제조 | 205,597 |
7 | 신일제약(주) | 신일오바스타정(로바스타틴) | 제조 | 204,827 |
8 | 위더스제약(주) | 로바이틴정(로바스타틴) | 제조 | 166,301 |
9 | 동광제약(주) | 동광로바스타틴정 | 제조 | 147,879 |
10 | 광동제약(주) | 로바스틴정(로바스타틴) | 제조 | 118,808 |
11 | 한미약품(주) | 로바스트정(로바스타틴) | 제조 | 80,396 |
12 | 한국웨일즈제약(주) | 도바스틴정(로바스타틴) | 제조 | 43,471 |
13 | (주)넥스팜코리아 | 리노바정(로바스타틴) | 제조 | |
14 | (주)스카이뉴팜 | 로바피드정(로바스타틴) | 제조 | |
15 | (주)유한메디카 | 로바코정(로바스타틴) | 제조 | |
16 | (주)티디에스팜 | 하이테롤정(로바스타틴) | 제조 | |
17 | (주)하원제약 | 로보스정(로바스타틴) | 제조 | |
18 | (주)한국파마 | 엘스타틴정(로바스타틴) | 제조 | |
19 | (주)한국파비스제약 | 로스티딘정(로바스타틴) | 제조 | |
20 | 구주제약(주) | 로바크린정(로바스타틴) | 제조 | |
21 | 근화제약(주) | 콜바틴정(로바스타틴) | 제조 | |
22 | 대원제약(주) | 바스틴정(로바스타틴)(수출명:알리신정(로바스타틴),하이바스판정) | 제조 | |
23 | 동화약품(주) | 메비나코정(로바스타틴) | 제조 | |
24 | 비알엔사이언스(주) | 로바스팜정(로바스타틴) | 제조 | |
25 | 신풍제약(주) | 바스테롤정(로바스타틴)(수출명:BASATEROLTablet) | 제조 | |
26 | 아주약품(주) | 아주로바스타틴정20밀리그람[수출명:로타코정(로바스타틴)] | 제조 | |
27 | 안국약품(주) | 안국로바스타틴정 | 제조 | |
28 | 알파제약(주) | 알파로바스타틴정(로바스타틴) | 제조 | |
29 | 영일제약(주) | 로바스정(로바스타틴) | 제조 | |
30 | 일동제약(주) | 로스타틴정(로바스타틴) (수출명 : 일동로스타틴정) | 제조 | |
31 | 일양바이오팜(주) | 일양바이오로바스타틴정 | 제조 | |
32 | 제이더블유중외제약(주) | 메버스틴정(로바스타틴) | 제조 | |
33 | 태극제약(주) | 태극로바스타틴정 | 제조 | |
34 | 한국넬슨제약(주) | 로바톤정(로바스타틴) | 제조 | |
35 | 한국마이팜(주) | 마로바정(로바스타틴) | 제조 | |
36 | 한국약품(주) | 로바신정(로바스타틴) | 제조 | |
37 | 한국유나이티드바이오켐제약(주) | 로바정(로바스타틴) | 제조 | |
38 | 한국유니온제약(주) | 로바스탄정(로바스타틴) | 제조 | |
39 | 한국콜마(주) | 한국콜마로바스타틴정 | 제조 | |
40 | 한국프라임제약(주) | 로바탄정(로바스타틴) | 제조 | |
41 | 한림제약(주) | 로바타정(로바스타틴) | 제조 | |
42 | 한불제약(주) | 한바스타정(로바스타틴) | 제조 | |
43 | 한올바이오파마(주) | 한올로바스타틴정 | 제조 | |
44 | 환인제약(주) | 바스로틴정(로바스타틴) | 제조 | |
2. 로수바스타틴 단일제
(실적단위 : 천원, ‘10년 평균달러 1156.26 적용)
번호 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 | 10년 생산 (수입)실적 |
1 | 한국아스트라제네카(주) | 크레스토정10밀리그람(로수바스타틴칼슘) | 수입 | 24,435,895 |
2 | 한국아스트라제네카(주) | 크레스토정20밀리그람(로수바스타틴칼슘) | 수입 | 3,578,653 |
3 | 한국아스트라제네카(주) | 크레스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 수입 | 782,248 |
4 | (주)유유제약 | 유유로수바스타틴칼슘정10밀리그램 | 제조 | 187,252 |
5 | (주)경보제약 | 수바스틴정(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
6 | (주)대웅제약 | 대웅로수바스타틴칼슘정10밀리그램 | 제조 | |
7 | (주)대웅제약 | 대웅로수바스타틴칼슘정20밀리그램 | 제조 | |
8 | (주)대웅제약 | 대웅로수바스타틴칼슘정5밀리그램 | 제조 | |
9 | (주)동구제약 | 동구로수바스타틴칼슘정10밀리그램 | 제조 | |
10 | (주)드림파마 | 로레스토정(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
11 | (주)메디카코리아 | 로수테롤정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
12 | (주)비씨월드제약 | 스타로바정10mg(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
13 | (주)서울제약 | 크레스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
14 | (주)일화 | 레스타정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
15 | (주)종근당 | 로수로드정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
16 | (주)종근당 | 로수로드정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
17 | (주)종근당 | 로수로드정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
18 | (주)태준제약 | 로수덱스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
19 | (주)태준제약 | 로수덱스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
20 | (주)태평양제약 | 로리피드정10mg(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
21 | (주)태평양제약 | 로리피드정20mg(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
22 | 광동제약(주) | 로수리딘정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
23 | 광동제약(주) | 로수리딘정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
24 | 국제약품공업(주) | 크레로바정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
25 | 근화제약(주) | 로수토정10밀리그람(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
26 | 근화제약(주) | 로수토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
27 | 근화제약(주) | 로수토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
28 | 대원제약(주) | 크로우정10mg(로수바스타틴칼슘염) | 제조 | |
29 | 대원제약(주) | 크로우정20mg(로수바스타틴칼슘염) | 제조 | |
30 | 대한약품공업(주) | 크레스타정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
31 | 대한약품공업(주) | 크레스타정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
32 | 대한약품공업(주) | 크레스타정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
33 | 대화제약(주) | 대화로수바스타틴칼슘정10밀리그램 | 제조 | |
34 | 대화제약(주) | 대화로수바스타틴칼슘정20밀리그램 | 제조 | |
35 | 동아제약(주) | 동아로수바스타틴칼슘정5mg | 제조 | |
36 | 동아제약(주) | 동아로수바스타틴칼슘정10mg | 제조 | |
37 | 동아제약(주) | 동아로수바스타틴칼슘정20mg | 제조 | |
38 | 명인제약(주) | 올스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
39 | 보령제약(주) | 크레산트정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
40 | 보령제약(주) | 크레산트정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
41 | 보령제약(주) | 크레산트정10mg(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
42 | 비알엔사이언스(주) | 크로바틴정10mg(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
43 | 삼아제약(주) | 삼아로수바스타틴칼슘정10밀리그램 | 제조 | |
44 | 삼아제약(주) | 삼아로수바스타틴칼슘정20밀리그램 | 제조 | |
45 | 삼아제약(주) | 삼아로수바스타틴칼슘정5밀리그램 | 제조 | |
46 | 삼일제약(주) | 로수타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
47 | 삼일제약(주) | 로수타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
48 | 삼일제약(주) | 로수타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
49 | 삼천당제약(주) | 로수틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
50 | 신일제약(주) | 하이엘정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
51 | 신일제약(주) | 하이엘정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
52 | 신풍제약(주) | 콜로스타정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
53 | 아주약품(주) | 로스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
54 | 안국약품(주) | 안국로수바스타틴칼슘정5밀리그램 | 제조 | |
55 | 안국약품(주) | 안국로수바스타틴칼슘정10밀리그램 | 제조 | |
56 | 안국약품(주) | 안국로수바스타틴칼슘정20밀리그램 | 제조 | |
57 | 에스케이케미칼(주) | 에스로틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
58 | 에스케이케미칼(주) | 에스로틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
59 | 유니메드제약(주) | 크레토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
60 | 진양제약(주) | 로수바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
61 | 진양제약(주) | 로수바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
62 | 코오롱제약(주) | 로슈타정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
63 | 코오롱제약(주) | 로슈타정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
64 | 한국웨일즈제약(주) | 로슈틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
65 | 한국유나이티드제약(주) | 로바스타정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
66 | 한국프라임제약(주) | 로수바정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
67 | 한미약품(주) | 수바스트정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
68 | 한미약품(주) | 수바스트정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
69 | 현대약품(주) | 콜레리스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
70 | 현대약품(주) | 콜레리스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
71 | 환인제약(주) | 로바스로정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) | 제조 | |
3. 심바스타틴 단일제
(실적단위 : 천원, ‘10년 평균달러 1156.26 적용)
번호 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 | 10년 생산 (수입)실적 |
1 | 씨제이제일제당(주) | 심바스타정20밀리그램(심바스타틴) | 제조 | 8,608,986 |
2 | (주)휴온스 | 시바스정(심바스타틴) | 제조 | 7,522,715 |
3 | (주)종근당 | 심바로드정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 7,319,644 |
4 | 한미약품(주) | 심바스트정(심바스타틴) | 제조 | 6,952,794 |
5 | 동아제약(주) | 콜레스논정20밀리그램(심바스타틴) | 제조 | 4,683,783 |
6 | 한미약품(주) | 심바스트씨알정(심바스타틴) | 제조 | 4,673,241 |
7 | 명문제약(주) | 명문심바스타틴정 | 제조 | 3,234,745 |
8 | 대우제약(주) | 심바스테롤정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 2,485,752 |
9 | 보령제약(주) | 시스타정40밀리그램(심바스타틴) | 제조 | 2,388,399 |
10 | 아주약품(주) | 심바트정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 2,379,240 |
11 | 한국프라임제약(주) | 심비단정(심바스타틴)(수출명:SIVASTANTTAB.,SIVANSTANTTAB.) | 제조 | 2,259,348 |
12 | 진양제약(주) | 조바틴정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 2,047,800 |
13 | 한국엠에스디(유) | 조코정20밀리그램(심바스타틴) | 수입 | 1,844,126 |
14 | 우리들제약(주) | 심바란정(심바스타틴) | 제조 | 1,778,626 |
15 | 영일제약(주) | 심바로정(심바스타틴) | 제조 | 1,661,394 |
16 | (주)동구제약 | 심바코정(심바스타틴) | 제조 | 1,623,058 |
17 | 신풍제약(주) | 심바스틴정40밀리그람(심바스타틴)(수출명:SIMTEROL Tablet 40mg, CHOLVASIM Tablet 40mg) | 제조 | 1,587,379 |
18 | (주)유한양행 | 유한심바스타틴20밀리그람 | 제조 | 1,558,560 |
19 | 신풍제약(주) | 심바스틴정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 1,481,508 |
20 | 한국유나이티드제약(주) | 심펙스정(심바스타틴)(수출명:Simtano) | 제조 | 1,437,421 |
21 | 한국유니온제약(주) | 조바코정(심바스타틴) | 제조 | 1,364,028 |
22 | 동성제약(주) | 동성심바스타틴정(수출명: 도파소정) | 제조 | 1,331,465 |
23 | 하나제약(주) | 심콜정(심바스타틴) | 제조 | 1,286,097 |
24 | 한국콜마(주) | 심바타틴정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 1,185,497 |
25 | 슈넬생명과학(주) | 슈넬심바스타틴정20밀리그람 | 제조 | 1,160,120 |
26 | 대화제약(주) | 콜레스틴정(심바스타틴) | 제조 | 1,133,848 |
27 | (주)씨티씨바이오 | 뉴바스틴정(심바스타틴) | 제조 | 1,058,385 |
28 | 동화약품(주) | 심바틴정20밀리그람(수출명:Austin)(심바스타틴) | 제조 | 1,039,835 |
29 | (주)테라젠이텍스 | 리피스탄정(심바스타틴) | 제조 | 1,029,498 |
30 | 알리코제약(주) | 심바로틴정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 1,019,012 |
31 | 구주제약(주) | 심바크린정(심바스타틴) | 제조 | 1,004,866 |
32 | 한림제약(주) | 한림심바스타틴정 | 제조 | 993,028 |
33 | (주)파마킹 | 심바맥스정(심바스타틴) | 제조 | 988,771 |
34 | 유니메드제약(주) | 유니심바정(심바스타틴)(수출명:조쿠나정) | 제조 | 988,285 |
35 | 태극제약(주) | 태극심바스타틴정 | 제조 | 957,419 |
36 | 삼익제약(주) | 심박정(심바스타틴)(수출명 : SIMVAC Tab.) | 제조 | 904,496 |
37 | (주)하원제약 | 바스트정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 893,341 |
38 | 영풍제약(주) | 심바스정(심바스타틴) | 제조 | 889,808 |
39 | (주)일화 | 리포스타정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 879,386 |
40 | (주)종근당 | 심바로드정40밀리그램(심바스타틴) | 제조 | 836,942 |
41 | (주)뉴젠팜 | 심바젠정(심바스타틴) | 제조 | 827,857 |
42 | 동화약품(주) | 심바틴정40밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 805,094 |
43 | 동아제약(주) | 콜레스논정40밀리그램(심바스타틴) | 제조 | 801,452 |
44 | 씨제이제일제당(주) | 심바스타정40밀리그램(심바스타틴) | 제조 | 777,309 |
45 | 한미약품(주) | 심바스트정40mg(심바스타틴) | 제조 | 771,217 |
46 | (주)경보제약 | 심스타틴정(심바스타틴) | 제조 | 705,312 |
47 | 안국약품(주) | 안국심바스타틴정20밀리그람 | 제조 | 704,178 |
48 | (주)메디카코리아 | 심바테롤정(심바스타틴)(수출명:디심바세스정, 이바스트정) | 제조 | 608,509 |
49 | (주)태평양제약 | 리피다틴정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 451,509 |
50 | 에스케이케미칼(주) | 리피듀정(심바스타틴) | 제조 | 431,212 |
51 | 삼아제약(주) | 삼아심바스타틴정 | 제조 | 413,618 |
52 | (주)유영제약 | 엘바스타정(심바스타틴) | 제조 | 402,155 |
53 | (주)씨트리 | 씨트리심바스타틴정20밀리그람 | 제조 | 388,890 |
54 | 한국엠에스디(유) | 조코정40밀리그램(심바스타틴) | 수입 | 326,373 |
55 | (주)넥스팜코리아 | 조코나정40밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 291,800 |
56 | 케이엠에스제약(주) | 심바스포정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 272,667 |
57 | 아주약품(주) | 심바트정40밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 270,270 |
58 | (주)다림바이오텍 | 에프심바정40밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 270,228 |
59 | 한국웨일즈제약(주) | 심바텍정(심바스타틴) | 제조 | 246,355 |
60 | 일양바이오팜(주) | 일양바이오심바스타틴정 | 제조 | 221,996 |
61 | (주)한국파비스제약 | 심록스정(심바스타틴) | 제조 | 145,644 |
62 | 고려제약(주) | 로코정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | 65,196 |
63 | (주)대웅제약 | 대웅심바스타틴정40밀리그람(수출명:Starzoko40mg) | 제조 | |
64 | (주)메디카코리아 | 메디카심바스타틴정10밀리그람(심바스타틴)(수출용) | 제조 | |
65 | (주)메디카코리아 | 심바테롤정40밀리그램(심바스타틴)(수출명:이바스트정40밀리그램) | 제조 | |
66 | (주)메디카코리아 | 메디카심바스타틴정5밀리그람(심바스타틴)(수출용) | 제조 | |
67 | (주)바이넥스 | 심바넥스정(심바스타틴) | 제조 | |
68 | (주)서울제약 | 서울심바스타틴정40mg | 제조 | |
69 | (주)셀트리온제약 | 심바타정(심바스타틴)(수출용) | 제조 | |
70 | (주)유한양행 | 유한심바스타틴정80밀리그램 | 제조 | |
71 | (주)제일제약 | 심스틴정5밀리그램(심바스타틴)(수출용) | 제조 | |
72 | (주)제일제약 | 심스틴정10밀리그램(심바스타틴)(수출용) | 제조 | |
73 | (주)제일제약 | 심스틴정20밀리그램(심바스타틴)(수출용) | 제조 | |
74 | (주)종근당 | 심바로드정10밀리그램(심바스타틴)(수출용) | 제조 | |
75 | (주)티디에스팜 | 콜스테롤정(심바스타틴) | 제조 | |
76 | (주)한국글로벌제약 | 글로심바스타틴정20밀리그램 | 제조 | |
77 | (주)한국파마 | 에스타틴정40밀리그람(심바스타틴) | 제조 | |
78 | 경남제약(주) | 심바스탄정(심바스타틴) | 제조 | |
79 | 경동제약(주) | 로엘디정(심바스타틴)(수출용) | 제조 | |
80 | 광동제약(주) | 심바티딘정(심바스타틴) | 제조 | |
81 | 대한뉴팜(주) | 심바티딘정40밀리그램(심바스타딘) | 제조 | |
82 | 동화약품(주) | 심바틴정10밀리그람(심바스타틴) | 제조 | |
83 | 미래제약(주) | 심바탄정20mg(심바스타틴) | 제조 | |
84 | 보령제약(주) | 시스타정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | |
85 | 씨제이제일제당(주) | 심바스타정10밀리그람(심바스타틴) | 제조 | |
86 | 영풍제약(주) | 심바스정10밀리그람(심바스타틴) | 제조 | |
87 | 일동제약(주) | 심바롤정(심바스타틴) | 제조 | |
88 | 일성신약(주) | 일바스틴정20밀리그람(심바스타틴) | 제조 | |
89 | 청계제약(주) | 청계심바스타틴정20밀리그램(수출용) | 제조 | |
90 | 청계제약(주) | 청계심바스타틴정40밀리그람(수출명 : CHIVASUN 40mg, SEVASIN 40mg) | 제조 | |
91 | 한국엠에스디(유) | 조코정80밀리그램(심바스타틴) | 수입 | |
92 | 한국유나이티드바이오켐제약(주) | 심펙틴정 | 제조 | |
93 | 한국유니온제약(주) | 조바코정40밀리그람(심바스타틴)(수출용) | 제조 | |
94 | 한국프라임제약(주) | 심비단정10밀리그람(심바스타틴)(수출용) | 제조 | |
95 | 한국휴텍스제약(주) | 휴심바정(심바스타틴) | 제조 | |
96 | 한불제약(주) | 한불심바스타틴정20밀리그람 | 제조 | |
97 | 한올바이오파마(주) | 한올심바스타틴정10밀리그람(심바스타틴) | 제조 | |
4. 아토르바스타틴 단일제
(실적단위 : 천원, ‘10년 평균달러 1156.26 적용)
번호 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 | 10년 생산 (수입)실적 |
1 | 동아제약(주) | 리피논정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 29,805,904 |
2 | 한국화이자제약(주) | 리피토정10밀리그람(아토르바스타틴칼슘) | 수입 | 28,533,997 |
3 | (주)유한양행 | 아토르바정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 24,941,914 |
4 | 동아제약(주) | 리피논정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 17,670,336 |
5 | 한국화이자제약(주) | 리피토정20밀리그람(아토르바스타틴칼슘) | 수입 | 17,040,633 |
6 | (주)종근당 | 리피로우정10mg(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 15,618,864 |
7 | (주)유한양행 | 아토르바정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 12,096,207 |
8 | 동화약품(주) | 아토스타정10mg(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 10,217,605 |
9 | (주)종근당 | 리피로우정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 9,091,922 |
10 | 한미약품(주) | 토바스트정10밀리그람(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 8,950,710 |
11 | 경동제약(주) | 아트로반정(아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 8,878,042 |
12 | (주)대웅제약 | 스피틴정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 7,815,101 |
13 | 대원제약(주) | 리피원정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 7,801,334 |
14 | 일동제약(주) | 리피스톱정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 5,687,241 |
15 | 한미약품(주) | 토바스트정20밀리그람(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 5,103,872 |
16 | 신일제약(주) | 리피칸정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 4,804,866 |
17 | (주)대웅제약 | 스피틴정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 4,534,598 |
18 | 일동제약(주) | 리피스톱정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 3,900,129 |
19 | 대원제약(주) | 리피원정20mg(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 3,388,109 |
20 | 안국약품(주) | 리포액틴정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 2,847,392 |
21 | 한국화이자제약(주) | 리피토정40밀리그람(아토르바스타틴칼슘) | 수입 | 2,524,136 |
22 | 신일제약(주) | 리피칸정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 2,258,496 |
23 | 대우제약(주) | 리피테롤정(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 1,944,221 |
24 | 건일제약(주) | 에이피토정(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 1,770,115 |
25 | 한화제약(주) | 아토산정(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 1,455,413 |
26 | (주)태평양제약 | 아리피드정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 1,254,105 |
27 | 위더스제약(주) | 아토렌정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 1,203,742 |
28 | 광동제약(주) | 광동아토르바스타틴정10mg(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 1,120,674 |
29 | 동아제약(주) | 리피논정40밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 1,114,771 |
30 | 삼천당제약(주) | 아토로우정10mg(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 1,093,954 |
31 | (주)비씨월드제약 | 비씨아토르바스타틴정(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 970,067 |
32 | (주)종근당 | 리피로우정40밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 938,288 |
33 | 알리코제약(주) | 아르바정(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 898,987 |
34 | (주)서울제약 | 아토르정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 890,678 |
35 | (주)셀트리온제약 | 토바스틴정(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 884,142 |
36 | (주)유영제약 | 아토스틴정(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 709,708 |
37 | 한미약품(주) | 뉴바스트정20밀리그람(아토르바스타틴스트론튬오수화물) | 제조 | 604,091 |
38 | (주)경보제약 | 에이스틴정(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 599,287 |
39 | (주)동구제약 | 아토스탄정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 572,301 |
40 | 일동제약(주) | 리피스톱정40밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 536,090 |
41 | (주)유영제약 | 아토스틴정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 518,350 |
42 | 한국휴텍스제약(주) | 휴텍스아토르바스타틴정(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 490,970 |
43 | 동화약품(주) | 아토스타정40mg(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 483,705 |
44 | 한국화이자제약(주) | 리피토정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘) | 수입 | 403,552 |
45 | 고려제약(주) | 리포메트정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 394,363 |
46 | 고려제약(주) | 리포메트정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 352,467 |
47 | 한국산도스(주) | 산도스아토르바스타틴정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 수입 | 332,171 |
48 | 안국약품(주) | 리포액틴정40밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 234,419 |
49 | 한미약품(주) | 뉴바스트정40밀리그람(아토르바스타틴스트론튬오수화물) | 제조 | 121,691 |
50 | 한미약품(주) | 뉴바스트정10밀리그람(아토르바스타틴스트론튬오수화물) | 제조 | 109,229 |
51 | 동아제약(주) | 리피논정80밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 106,632 |
52 | 신일제약(주) | 리피칸정40밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 93,218 |
53 | 동국제약(주) | 아토반정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 79,748 |
54 | 한미약품(주) | 뉴바스트정80밀리그람(아토르바스타틴스트론튬오수화물) | 제조 | 51,997 |
55 | (주)종근당 | 리피로우정80mg(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | 48,387 |
56 | (주)뉴젠팜 | 아스타틴정(아토르바스타틴칼슘삼수화물) | 제조 | |
57 | (주)대웅제약 | 스피틴정80밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
58 | (주)대웅제약 | 스피틴정40밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
59 | (주)드림파마 | 한국메디텍제약아토르바스타틴정(아토르바스타틴칼슘삼수화물) | 제조 | |
60 | (주)비씨월드제약 | 비씨아토르바스타틴정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
61 | (주)씨트리 | 라도바정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
62 | (주)씨티씨바이오 | 씨티씨아토르바스타틴정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
63 | (주)씨티씨바이오 | 씨티씨아토르바스타틴정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
64 | (주)유한양행 | 아토르바정40mg(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
65 | (주)태평양제약 | 아리피드정40밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
66 | (주)태평양제약 | 아리피드정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
67 | (주)하원제약 | 리피트롤정(아토르바스타틴칼슘삼수화물) | 제조 | |
68 | 대화제약(주) | 아토바정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) | 제조 | |
69 | 동화약품(주) | 아토스타정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
70 | 명문제약(주) | 리토바스정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) | 제조 | |
71 | 비알엔사이언스(주) | 리피탈정(아토르바스타틴칼슘삼수화물) | 제조 | |
72 | 신풍제약(주) | 바토르정10mg(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
73 | 씨제이제일제당(주) | 씨제이아토르바스타틴칼슘정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
74 | 씨제이제일제당(주) | 씨제이아토르바스타틴칼슘정20밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
75 | 영일제약(주) | 아로반정(아토르바스타틴칼슘삼수화물) | 제조 | |
76 | 유니메드제약(주) | 유니피토정(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
77 | 일성신약(주) | 아도르정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) | 제조 | |
78 | 일양약품(주) | 리토르정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) | 제조 | |
79 | 청계제약(주) | 청계아토르바스타틴칼슘10밀리그램정(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
80 | 한국노바티스(주) | 아토르빈정10밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 수입 | |
81 | 한국유니온제약(주) | 아토르반정(아토르바스타틴칼슘삼수화물)(수출용) | 제조 | |
82 | 한미약품(주) | 토바스트정40밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
83 | 한미약품(주) | 토바스트정80밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
84 | 현대약품(주) | 리파로민정40밀리그램(무수아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
5. 프라바스타틴 단일제
(실적단위 : 천원)
번호 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 | 10년 생산실적 |
1 | 씨제이제일제당(주) | 씨제이메바로친정20밀리그램(프라바스타틴나트륨) | 제조 | 27,693,511 |
2 | 씨제이제일제당(주) | 씨제이메바로친정10밀리그램(프라바스타틴나트륨) | 제조 | 6,197,006 |
3 | 영진약품공업(주) | 프라스탄정20밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | 2,030,623 |
4 | 영진약품공업(주) | 프라스탄정40밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | 1,610,092 |
5 | 영진약품공업(주) | 프라스탄정10밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | 899,179 |
6 | 씨제이제일제당(주) | 씨제이메바로친정5밀리그램(프라바스타틴나트륨) | 제조 | 173,116 |
7 | 보령제약(주) | 보령프라바스타틴나트륨정20밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | 155,002 |
8 | 씨제이제일제당(주) | 씨제이메바로친정40밀리그램(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
9 | (주)뉴젠팜 | 뉴젠프라바스타틴정20밀리그램(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
10 | (주)대웅제약 | 스타프라정10밀리그램(프라바스타틴나트륨)(수출용) | 제조 | |
11 | (주)동구제약 | 리포스탄정(프라바스타틴)(수출용) | 제조 | |
12 | (주)일화 | 리피스타정20밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
13 | (주)일화 | 리피스타정10밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
14 | (주)하원제약 | 라프라스정40밀리그램(프라바스타틴나트륨)(수출용) | 제조 | |
15 | (주)하원제약 | 라프라스정20밀리그램(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
16 | (주)한국코러스제약 | 코러스프라바스타틴정(프라바스타틴나트륨)(수출용) | 제조 | |
17 | 경동제약(주) | 바소프란정(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
18 | 대원제약(주) | 대원프라바스타틴나트륨정(수출용) | 제조 | |
19 | 대한뉴팜(주) | 프라바타딘정20mg(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
20 | 대한뉴팜(주) | 프라바타딘정10mg(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
21 | 명문제약(주) | 프라바스타정20mg(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
22 | 명문제약(주) | 프라바스타정(프라바스타틴나트륨)(수출용) | 제조 | |
23 | 명문제약(주) | 프라바스타정40mg(프라바스타틴나트륨)(수출용) | 제조 | |
24 | 삼아제약(주) | 삼아프라반정20밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
25 | 삼익제약(주) | 해리스타정20mg(프라바스타틴) | 제조 | |
26 | 삼천당제약(주) | 파바틴정10밀리그램(프라바스타틴나트륨)(수출용) | 제조 | |
27 | 성원애드콕제약(주) | 프라스타정20mg(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
28 | 영일제약(주) | 프라틴정20밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
29 | 영일제약(주) | 프라틴정10밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
30 | 영진약품공업(주) | 프라스탄정5밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
31 | 한국프라임제약(주) | 프라탄정40밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
32 | 한국프라임제약(주) | 프라탄정20밀리그람(프라바스타틴나트륨) | 제조 | |
6. 플루바스타틴 단일제
(실적단위 : 천원, ‘10년 평균달러 1156.26 적용)
번호 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 | 10년 생산실적 |
1 | 한국노바티스(주) | 레스콜엑스엘서방정(플루바스타틴나트륨) | 수입 | 3,060,248 |
2 | 한국산도스(주) | 자이렙엑스엘서방정(플루바스타틴나트륨) | 수입 | 1,998,951 |
3 | 한국노바티스(주) | 레스콜캅셀40밀리그람(플루바스타틴나트륨) | 수입 | 231,232 |
4 | 한국노바티스(주) | 레스콜캅셀20밀리그람(플루바스타틴나트륨) | 수입 | 58,122 |
5 | 한국산도스(주) | 자이렙캡슐40밀리그람(플루바스타틴나트륨) | 수입 | 51,814 |
6 | 한국산도스(주) | 자이렙캡슐20밀리그람(플루바스타틴나트륨) | 수입 | |
7. 피타바스타틴 단일제
(실적단위 : 천원)
번호 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 | 10년 생산실적 |
1 | 제이더블유중외제약(주) | 리바로정2밀리그람(피타바스타틴칼슘) | 제조 | 26,464,170 |
2 | (주)경보제약 | 리피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
3 | (주)대웅제약 | 대웅피타바스타틴칼슘정2밀리그램 | 제조 | |
4 | (주)메디카코리아 | 피타테롤정(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
5 | (주)바이넥스 | 피타넥스정(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
6 | (주)서울제약 | 피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
7 | (주)유영제약 | 피라바정(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
8 | (주)종근당 | 피타로우정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
9 | (주)태준제약 | 피타시아정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
10 | (주)한독약품 | 한독피타바스타틴칼슘정2밀리그램 | 제조 | |
11 | (주)휴온스 | 피스타틴정(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
12 | 구주제약(주) | 리바스틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
13 | 국제약품공업(주) | 피타바로정(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
14 | 대원제약(주) | 대원피타바스타틴칼슘정 | 제조 | |
15 | 동광제약(주) | 동광피타바스타틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
16 | 동화약품(주) | 피바틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
17 | 삼남제약(주) | 피타틴정(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
18 | 삼성제약공업(주) | 타마스틴정(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
19 | 삼아제약(주) | 삼아피타바스타틴칼슘정2밀리그램 | 제조 | |
20 | 삼일제약(주) | 리디엘정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
21 | 삼천당제약(주) | 피큐로우정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
22 | 신풍제약(주) | 피타로바정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
23 | 아주약품(주) | 피타반정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
24 | 영진약품공업(주) | 피바스탄정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
25 | 위더스제약(주) | 타스틴정2밀리그램(피타바스타틴) | 제조 | |
26 | 일동제약(주) | 피타큐정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
27 | 일양약품(주) | 피스타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
28 | 제이더블유중외제약(주) | 리바로정1밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
29 | 초당약품공업(주) | 피타바스정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
30 | 하나제약(주) | 리파틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
31 | 한국웨일즈제약(주) | 피타바정(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
32 | 한국콜마(주) | 한국콜마피타바스타틴정(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
33 | 한미약품(주) | 피바스트정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
34 | 환인제약(주) | 피타바로틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) | 제조 | |
○ 복합제
1. 심바스타틴․에제티미브 복합제
(실적단위 : 천원, ‘10년 평균달러 1156.26 적용)
번호 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 | 10년 생산 (수입)실적 |
1 | 한국엠에스디(유) | 바이토린정10/20 | 수입 | 13,230,140 |
2 | 한국엠에스디(유) | 바이토린정10/10 | 수입 | 7,136,931 |
3 | 한국엠에스디(유) | 바이토린정10/40 | 수입 | 153,847 |
4 | (주)동구제약 | 심바코미브정 10/20mg | 제조 | |
5 | (주)동구제약 | 심바코미브정10/10mg | 제조 | |
6 | (주)바이넥스 | 바이테롤정 10/10 | 제조 | |
7 | (주)바이넥스 | 바이테롤정 10/20 | 제조 | |
8 | (주)유한양행 | 심바미브정10/10 | 제조 | |
9 | (주)유한양행 | 심바미브정10/20 | 제조 | |
10 | (주)종근당 | 심바에지정10/10 | 제조 | |
11 | (주)종근당 | 심바에지정10/20 | 제조 | |
12 | 국제약품공업(주) | 리페토린정 10/20mg(ezetimibe, simvastatin) | 제조 | |
13 | 국제약품공업(주) | 리페토린정 10/10mg(ezetimibe, simvastatin) | 제조 | |
14 | 대원제약(주) | 아이토린정10/20 | 제조 | |
15 | 동화약품(주) | 이지심바정10/10밀리그램 | 제조 | |
16 | 동화약품(주) | 이지심바정10/20밀리그램 | 제조 | |
17 | 보령제약(주) | 이지스타정 10/10mg(ezetimibe, simvastatin) | 제조 | |
18 | 보령제약(주) | 이지스타정 10/20mg(ezetimibe, simvastatin) | 제조 | |
19 | 삼성제약공업(주) | 콜레타틴정 10/20mg(ezetimibe, simvastatin) | 제조 | |
20 | 삼성제약공업(주) | 콜레타틴정 10/10mg(ezetimibe, simvastatin) | 제조 | |
21 | 일양약품(주) | 듀오심바정10/20밀리그램 | 제조 | |
22 | 일양약품(주) | 듀오심바정10/10밀리그램 | 제조 | |
23 | 하나제약(주) | 바이스틴정 10/20mg | 제조 | |
24 | 하나제약(주) | 바이스틴정 10/10mg | 제조 | |
25 | 한국엠에스디(유) | 바이토린정10/80 | 수입 | |
26 | 한국웨일즈제약(주) | 심바토린정 10/10 | 제조 | |
27 | 한국웨일즈제약(주) | 심바토린정 10/20 | 제조 | |
28 | 한미약품(주) | 심바듀오정10/20 | 제조 | |
29 | 한미약품(주) | 심바듀오정10/10 | 제조 | |
2. 아토르바스타틴․암로디핀 복합제
(실적단위 : 천원, ‘10년 평균달러 1156.26 적용)
번호 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 | 10년 생산 (수입)실적 |
1 | 한국화이자제약(주) | 카듀엣정5mg/10mg | 수입 | 10,674,939 |
2 | 삼진제약(주) | 듀스틴정 | 제조 | 1,810,563 |
3 | 한국화이자제약(주) | 카듀엣정5mg/20mg | 수입 | 1,712,070 |
4 | (주)종근당 | 카디페어정5/10mg | 제조 | 1,058,218 |
5 | 하나제약(주) | 듀오디핀정 | 제조 | 934,781 |
6 | 아주약품(주) | 올핀정5mg/10mg | 제조 | 736,075 |
7 | 경동제약(주) | 아토디핀정 | 제조 | 619,487 |
8 | 명인제약(주) | 투믹스정 5mg/10mg | 제조 | 477,515 |
9 | (주)태평양제약 | 하이듀엣정5mg/10mg | 제조 | 367,598 |
10 | 대웅바이오(주) | 아토바디핀정5mg/10mg | 제조 | 365,492 |
11 | 영진약품공업(주) | 에이듀엣정5mg/10mg | 제조 | 354,996 |
12 | 대원제약(주) | 코듀원정5mg/10mg | 제조 | 316,793 |
13 | 현대약품(주) | 듀오스크정5/10밀리그램 | 제조 | 311,741 |
14 | 안국약품(주) | 듀오액틴정 | 제조 | 283,007 |
15 | (주)셀트리온제약 | 카디엔정5/10밀리그램 | 제조 | 231,426 |
16 | (주)태평양제약 | 하이듀엣정5mg/20mg | 제조 | 198,673 |
17 | 명인제약(주) | 투믹스정 5mg/20mg | 제조 | 197,193 |
18 | 한국콜마(주) | 아스퀘어정 | 제조 | 193,689 |
19 | 동성제약(주) | 카로디엣정5mg/10mg | 제조 | 133,343 |
20 | 위더스제약(주) | 로바토정5mg/10mg | 제조 | 119,021 |
21 | 아주약품(주) | 올핀정5mg/20mg | 제조 | 107,960 |
22 | 유니메드제약(주) | 카듀라트정5mg/10mg | 제조 | 105,183 |
23 | 동화약품(주) | 아토스타플러스정 | 제조 | 99,829 |
24 | 위더스제약(주) | 로바토정5mg/20mg | 제조 | 97,837 |
25 | 유니메드제약(주) | 카듀라트정5mg/20mg | 제조 | 27,760 |
26 | 현대약품(주) | 듀오스크정5/20밀리그램 | 제조 | |
27 | 현대약품(주) | 듀오스크정5mg40mg | 제조 | |
28 | 한화제약(주) | 아토산플러스정 | 제조 | |
29 | 한미약품(주) | 아모스타틴정5/20 | 제조 | |
30 | 한국화이자제약(주) | 카듀엣정5mg/40mg | 수입 | |
31 | 한국웨일즈제약(주) | 노토바정5mg/10mg | 제조 | |
32 | 한국웨일즈제약(주) | 노토바정5mg/20mg | 제조 | |
33 | 풍림무약(주) | 콜듀엣정5mg/10mg | 제조 | |
34 | 풍림무약(주) | 콜듀엣정5mg/20mg | 제조 | |
35 | 일성신약(주) | 아도베정 | 제조 | |
36 | 이연제약(주) | 아듀오정5mg/20mg | 제조 | |
37 | 이연제약(주) | 아듀오정5mg/10mg | 제조 | |
38 | 우리들제약(주) | 디핀스타정5mg/10mg | 제조 | |
39 | 안국약품(주) | 에스-듀오액틴정 | 제조 | |
40 | 신일제약(주) | 듀오브이정5mg/20mg | 제조 | |
41 | 신일제약(주) | 듀오브이정5mg/10mg | 제조 | |
42 | 신일제약(주) | 듀오브이정5mg/40mg | 제조 | |
43 | 삼천당제약(주) | 비듀엣정5mg/10mg | 제조 | |
44 | 삼아제약(주) | 아토디아정5mg/10mg | 제조 | |
45 | 동성제약(주) | 카로디엣정5mg/20mg | 제조 | |
46 | 대웅바이오(주) | 아토바디핀정5mg/20mg | 제조 | |
47 | 근화제약(주) | 맥스바틴정5/20mg(암로디핀베실산염,아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
48 | 근화제약(주) | 맥스바틴정5/10mg(암로디핀베실산염,아토르바스타틴칼슘) | 제조 | |
49 | 고려제약(주) | 카디렉스정 5mg/20mg | 제조 | |
50 | 고려제약(주) | 카디렉스정 5mg/10mg | 제조 | |
51 | (주)종근당 | 카디페어정5/20mg | 제조 | |
52 | (주)유영제약 | 써큐엣정5/10밀리그램 | 제조 | |
53 | (주)엘지생명과학 | 리바듀엣정 5/20mg | 제조 | |
54 | (주)엘지생명과학 | 리바듀엣정 5/10mg | 제조 | |
55 | (주)셀트리온제약 | 카디엔정5/20밀리그램 | 제조 | |
56 | (주)비씨월드제약 | 듀오맥스정 | 제조 | |
57 | (주)드림파마 | 디바스틴정 | 제조 | |