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감염병 정보(의료기관용)

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의약품 회수사실 알림[프로바이브주1%]

부서
보건의료과
작성자
수정일
2012-08-20
조회수
1448
첨부파일

[붙임 1] 의약품등 회수 안내문



















No : KFDA-


<의약품 회수 안내문>


 


 


 


 


□ 회수명령자
























기관명


담당부서


담당자


연락처


전화


FAX


경인지방식품의약품안전청


의료제품안전과


이선민


032-450-3316


032-442-4614


회수사유


투여환자에서 부작용(발열,오한) 발견


회수등급


2등급


□ 회수의무자
















제조(수입)업체


명문제약(주)


소재지


경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 26


전화번호


02-6711-2064


FAX번호


02-572-5192


□ 회수대상 제품(전문의약품)





















연번


제품명


주성분


제조번호


사용기한


회수사유


비고


1


프로바이브주1%


(프로포폴)


프로포폴


A610123


A610083


2014.11.30.


2014.8.31.


굿모닝병원 등 3개소에서 프로바이브주1% 10mL를 사용한 환자 일부에서 발열 및 오한이 발생함.


※사용(유효)기간:


제조일로부터 36개월



 


 


경인지방식품의약품안전청에서는 상기와 같은 사유로 약사법 제71조에 의하여 동 제품을 회수명령을 조치하였습니다.


회수대상의약품을 취급하고 있거나 보유하고 계시는 의약품 취급자는약품의 사용 또는 유통․판매를 중지하여 주시기 바랍니다.


아울러, 동 사실을 귀 기관의 회원 및 일반소비자가 알 수 있도록 홈페이지 등에 게시하여 주시기 바라며, 회수대상의약품의 원활한 회수가 이루어질 수 있도록 회수의무자에게도 적극 협조하여 주실 것을 당부 드립니다.


2012. 08. 16.


 


경인지방식품의약품안전청장


 


 







관인


생략


 


 

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