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감염병 정보(의료기관용)

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의약품 자진회수 사실 알림[㈜엘지생명과학_유트로핀주(인성장호르몬)]

부서
보건의료과
작성자
수정일
2012-11-01
조회수
1135
첨부파일

[붙임 1] 의약품등 긴급 회수 안내문

















No : KFDA-


<의약품등 긴급 회수 안내문>


 


 


 


 


□ 회수명령자
























기관명


담당부서


담당자


연락처


전화


FAX


광주지방식품의약품안전청


의료제품안전과


박인주


062-602-1453


062-602-1430


회수사유


표시기재 오류


(첨부용제 용기의 용량)


회수등급


3등급



□ 회수의무자
















제조(수입)업체


(주)엘지생명과학


소재지


전북 익산시 석암로 129


전화번호


02-6924-3144


FAX번호


02-6924-3057



□ 회수대상 제품























제품명


유트로핀주(인성장호르몬)


분류


의약품


주성분


유전자재조합사람성장호르몬(소마트로핀)


효능․효과


-


포장단위


1, 5, 10 바이알


(첨부용제 포함)


제조번호


UTR12021


UTR12022


UTR12024


UTR12028


제조일자


2012. 6. 29.


2012. 6. 29.


2012. 7. 19.


2012. 8. 23.


 


광주지방식품의약품안전청에서는 상기와 같은 사유로 약사법 제71조에 의하여 동 제품을 긴급 회수명령을 조치하였습니다.


회수대상의약품등을 취급하고 있거나 보유하고 계시는 의약품 취급자(약국개설자, 의약품 판매업자, 의료기관개설자)는약품의 사용 또는 유통․판매를 중지하여 주시기 바라며,


약사법 시행규칙 제46조제3항에 따라 회수대상의약품등을 반품하고 별지 제39호서식회수확인서작성하여 송부하여야 하니 적극 협조하여 주시기 바랍니다.


※ 의약품 취급자 회수 협조의무 위반 시 처벌조항










1차 업무정지 3일


2차 업무정지 7일


3차 업무정지 15일


4차 업무정지 1개월


아울러, 동 사실을 귀 기관의 회원 및 일반소비자가 알 수 있도록 홈페이지 등에 게시하여 주시기 바라며, 회수대상의약품등의 원활한 회수가 이루어질 수 있도록 회수의무자에게도 적극 협조하여 주실 것을 당부 드립니다.


2012. 10. 30.


 


광주지방식품의약품안전청장


 


 







관인


생략


 


 

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