빈혈치료제인 “적혈구 조형 생성인자 제제(erythropoiesis- stimulating agents , ESA )”의 안전성 정보와 관련입니다.

 미국 FDA에서 "ESA제제"의 안전성자료 분석 결과 심혈관계 이상 반응 발생 위험 및 사망률 증가 가능성 제기에 따른 안전성 조치발표가 있어 동 제제에 대하여 식품의약품안전청장의  "의약품 안전성 서한"［www.kfda.go.kr의 정보마당 (의약품 정보)란에서 다운로드 가능］이 있음을 알려드립니다.

 금번 안전성 서한을 충분히 유념하시어 동 품목의 처방·투약에 각별 유의하고, 환자들에게 필요한 복약지도를 강화하는 등 이들 제제가 안전하고 합리적으로 사용될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

※ 첨부 : 1. 안전성 서한 1부.

              2. 해당업소 및 품목현황