콘택트렌즈관리용품 컴플릿모이스처플러스액 관련 안전성 정보알림
- 부서
- 보건의료과
- 작성자
- 수정일
- 2007-06-11
- 조회수
- 2984
- 첨부파일
1. 미국 FDA는 ‘07.5.26자로 ‘AMO’사 “컴플릿모이스처플러스액”을 사용하는
소프트콘택트렌즈 착용자에서 발견된 드물지만 심각한 눈 감염증인 가시아메
바각막염(Acanthamoeba keratitis)의 보고에 따라 발생 가능한 위해를 예방
하기 위하여 해당 ‘AMO’사에서 “컴플릿모이스처플러스액”을 자진회수 조치하였
음을알리고 동 제품 사용에 관한 사항을 소프트렌즈 사용자 및 보건의료 전문가
에게 경고하고 있습니다.
2. 따라서, 식품의약품안전청에서는 현재까지 국내에서는 동 제품 사용에 따른
가시아메바 각막염 발생 사례 등 부작용 사례가 보고된 바는 없으나, 소비자에게
발생 가능한 위해를 예방하기 위하여 동 제품 수입사인 ‘AMO 한국지점’에서
‘07.5.28자로 자진회수계획서를 제출받는 등 신속한 조치에 만전을 기하는 한편,
3. 미국 FDA의 동 제품에 대한 안전성 조치배경과 콘텍트렌즈의 안전한 사용을
위한 예방 방법 주지 및 당부하는 의약외품 안전성 서한을 붙임과 배포하였음을
알려드리니 관내 “컴플릿모이스처플러스액”을 취급·사용하는 업소와 주민 여러
분께서는 향후 동 품목이 안전하고 합리적으로 사용될 수 있도록 참고하여 주시
기 바랍니다.
따로붙인 안전성서한은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 '의약품-의약품
정보방'에서 다운로드 가능함을 알려드립니다.
붙임 : 1. 안전성 서한 1부. 끝.