쉐링푸라우코리아에서 입수한 의약품 안전성 정보사항 등을 분석·평가한 결과, 동 사의 수입의약품 '레미케이드주(인플릭시맵 단일제주사)'에 대하여 약사법 제76조제1항 및 같은법시행규칙 제88조제1항의 단서규정 및 '의약품안전성정보관리규정' 제15조에 의거 정보사항을 반영하여 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경 지시하였음을 알려드리니 참고하시기 바랍니다.

※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr   → KFDA 분야별 정보 →  의약품 →   의약품정보방 →  허가사항제품정보 참조

붙임 : 1. 사용상 주의사항 1부.

         2. 변경대비표 1부.