당뇨병치료제(아반디아정, 액토스정등)관련 안전성서한 배포
- 부서
- 보건의료과
- 작성자
- 수정일
- 2007-08-20
- 조회수
- 2730
- 첨부파일
1. 미국 FDA가 치오졸리딘디온계 당뇨병치료제(아반디아정, 액토스정) 복용 후 심부전 관련 부작용이 다수 보고됨에 따라‘07.8.14자로 이 약물의 투여가 심부전 위험을 증가시킨다는 내용의 최고수위 경고 및 중증 심부전 환자에 대한 금기항목을 제품설명서에 추가토록 제약업체들에 지시한 바 있음과 관련하여,
2. 식품의약품안전청은 ‘07.8.17자로 아반디아정(성분명:말레인산로시글리타존),액토스(성분명:염산피오글리타존) 등 2개 성분제제에 대해 심부전 관련 부작용 경고를 강화토록 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시하고, 의약전문인에게 동 품목 처방·투약시 신중할 것을 당부하는 안전성 서한을 붙임과 같이 배포하였기에 알려드리니
3. 관내 아반디아정(성분명 : 말레인산로시클리타존), 액토스(성분명 : 염산피오글리타존) 등 2개 성분제제를 취급·사용하는 업소와 주민 여러분께서는 향후 동 품목이 안전하고 합리적으로 사용될 수 있도록 참고하여 주시기 바랍니다.
동 내용은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 정보마당-의약품-의약품정보방에서 다운로드받을 수 있습니다.