1. 최근, 미국 FDA에서 시판 후 유해사례 조사 결과 등을 바탕으로 "모다피닐" 및 "아르모다피닐"제제에 대하여 중대한 피부 부작용 및 자살충동 위험등을 경고한 바,

 2. 동 안전성 정보를 알려드리며, 관내 모다피닐 및 아르모다피닐 제제를 취급․사용하는 업소(의료기관, 약국) 와 주민여러분들께서는 동 품목이 향후 안전하고 합리적으로 사용될 수 있도록 붙임의 안전성서한을 참고하여주시기 바랍니다.

붙임 : 안전성서한(기면증치료제) 1부.